Biotyl 50

5 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
Tylozyna zasada 5 g /100ml

WSKAZANIA LECZNICZE
Preparat stosuje się w zwalczaniu zakażeń bakteryjnych różnego tła u wielu gatunków zwierząt. Tylozyna stosowana jest głównie w zakażeniach układu oddechowego, pokarmowego, tkanek miękkich, oczu i gruczołu mlekowego. Wskazaniami z wyboru są głównie zakażenia wywołane przez Mycoplasma sp.. Szczegółowe wskazania gatunkowe obejmują: psy - infekcje układu oddechowego (pneumonia, tracheobronchitis, tonsilitis), ostre i chroniczne biegunki psów na tle zakażeń wywołanych przez Vibrio sp. i Campylobacter; koty - infekcje układu oddechowego; cielęta, bydło - infekcje dróg oddechowych (zapalenie płuc na tle szeregu różnych czynników: Haemophilus para-haemoliticus, Streptococcus sp., Bordatella bronchiseptica, Mycoplasma sp.) infekcje przewodu pokarmowego (dyzenteria świń), inne choroby - różyca świń.
W związku z doniesieniami o szybko rozwijającej się oporności wśród drobnoustrojów, lek powinien być stosowany w infekcjach bakteryjnych wywoływanych przez drobnoustroje, których wrażliwość potwierdzono odpowiednimi badaniami.

PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na tylozynę i inne antybiotyki makrolidowe, odporność bakterii na tylozynę, zaburzenia funkcji wątroby.
Nie podawać koniom, ponieważ może to prowadzić do zapalenia jelita ślepego

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Iniekcje domięśniowe mogą powodować reakcje bólowe, lokalne obrzęki, wybroczyny, (bydło, psy, koty). U zwierząt uczulonych lub nadwrażliwych na składniki leku mogą występować reakcje uczuleniowe czasem nawet o charakterze ogólnym.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, pies, kot DAWKOWANIE I DROGA PODANIA
Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych stosuje się 1-2 razy dziennie przez okres 3-5 dni.
Stosowanie metafilaktyczne:
prosięta w pierwszym dniu życia - 0,25 ml,
prosięta w wieku od 6 do 12 dnia życia - 0,5 ml.
Stosowanie lecznicze:
cielęta 5-10 ml/50 kg m.c.,
prosięta 1-2 ml/10 kg m.c.,
psy 0,1-0,2 ml / kg m.c.,
koty 0,1-0,2 ml/ kg m.c.,
bydło, świnie 5-10 ml/50 kg m.c.
Przy wszystkich zakażeniach o ostrym przebiegu należy stosować górna granicę dawkowania i podawać antybiotyk dwa razy dziennie.
Jeżeli po 2-3 dniach stosowania produktu nie będzie istotnej poprawy w stanie zdrowia leczonego zwierzęcia (zwierząt), należy rozważyć zmianę leczenia.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
W celu prawidłowego podania preparatu należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce informacyjnej.

OKRES KARENCJI
Bydło - tkanki jadalne - 14 dni
Świnia - tkanki jadalne - 21 dni
Nie stosować u krów w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I SRODKI OSTROZNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Nie należy podawać produktu dożylnie, ze względu na możliwość wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego Unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą.
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego Biotyl 50 stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone. Lek stosuje się zgodnie z oceną bilansu ryzyka/korzyści dokonaną przez prowadzącego lekarza weterynarii.
Nie stosować u krów w okresie laktacji
Nie stosować łącznie z antybiotykami z grupy linkozamidów. Należy unikać jednoczesnego uodparniania bydła przeciwko mykoplazmozie i podawania tylozyny, ponieważ może to prowadzić do zaburzeń w rozwijaniu się odporności. Stwierdzono synergizm tylozyny z antybiotykami działającymi na błonę komórkową bakterii, takich jak: karbenicyna, kolistyna czy debekacyna wobec P.aeruginosa. Tylozyna hamuje proces kolonizacji patogennych szczepów E.coli w jelitach cienkich, a w połączeniu z kolistyną powoduje wzrost aktywności tego połączenia wobec tych szczepów.

SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
16.02.2004

INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym
Dostępne opakowania: flakony szklane 100 ml.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
tel./fax. 048 664 30 47, 664 65 51, 664 65 26
e-mail: info@biowet-drwalew.pl

WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT
WYDAWANY NA PODSTAWIE RECEPTY