Przeciwrobaczy premiks leczniczy dla świń i ptaków (kury, indyki, bażanty, kuropatwy)

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej (-ych)
1 g premiksu zawiera: flubendazol - 50 mg

Właściwości farmakologiczne
Flubendazol jest syntetycznym środkiem przeciwrobaczym z grupy benzimidazoli o szerokim spektrum działania (skuteczny również przeciwko wędrującym larwom Ascaris suum). Mechanizm działania flubendazolu polega na wybiórczym wiązaniu się z tubuliną, co prowadzi do zakłócenia procesów energetycznych pasożyta i jego śmierci. Flubendazol jest słabo rozpuszczalny w wodzie i w ograniczonym zakresie wchłania się z przewodu pokarmowego. Metabolizowany w wątrobie, wydalany z żółcią oraz w niewielkim stopniu z moczem. Okres półtrwania flubendazolu wynosi: w tkankach świń 1-2 dni, w tkankach kur 1-4 dni. Podobnie jak inne benzimidazole, flubendazol jest środkiem o niskiej toksyczności.

Wskazania lecznicze
Zwalczanie robaczyc u świń i ptaków wywołanych przez pasożyty wrażliwe na działanie flubendazolu:
- świnie: Metastrongylus apri, Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Strongyloides ransomi,
- kury, kurczęta: Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria spp., Raillietina cesticillus, Syngamus trachea,
- bażanty, kuropatwy: Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria spp., Syngamus trachea,
- indyki: Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria spp., Syngamus trachea.

Dawkowanie i stosowanie
Preparat przeznaczony jest do odrobaczania indywidualnego lub grupowego świń i ptaków. Lek podaje się po dokładnym wymieszaniu z paszą w następujących dawkach:
- świnie - w dawce 5 mg flubendazolu/kg m.c.:
- w leczeniu indywidualnym - 1 g preparatu/10 kg m.c.,
- w leczeniu grupowym - 600 g preparatu (30 ppm, 30 g flubendazolu)/t paszy, przy czym paszę leczniczą należy podawać przez 5 kolejnych dni, a w przypadku zwierząt przeznaczonych do hodowli lub stwierdzeniu ciężkich inwazji na tle Trichuris suis - przez 10 kolejnych dni.
Zaleca się rutynowe przeprowadzanie zabiegu odrobaczania w całym stadzie 2 razy w roku. Dodatkowo zabiegiem należy objąć wszystkie nowe zwierzęta przed wprowadzeniem do stada.
W leczeniu grupowym zabieg należy powtarzać w zależności od rozpoznania inwazji:
- Oesophagostomum dentatum i Ascaris suum - co 8 tygodni,
- Trichuris suis - co 6 tygodni,
- Hyostrongylus rubidus - co 4 tygodnie,
- Metastrongylus apri - co 3-4 tygodnie,
- kury, kurczęta - w dawce 600 g preparatu (30 g flubendazolu)/t paszy paszy); przy czym paszę leczniczą należy podawać przez 7 kolejnych dni, a w przypadku stwierdzenia inwazji na tle Raillietina spp. - 1200 g preparatu (60 g flubendazolu)/t paszy przez 7 kolejnych dni,
- bażanty i kuropatwy - 1200 g preparatu (60 g flubendazolu)/t paszy; przy czym paszę leczniczą należy podawać przez 7 kolejnych dni,
- indyki - 400 g preparatu (20 g flubendazolu)/t paszy; przy czym paszę leczniczą należy podawać przez 7 kolejnych dni.

Sposób przygotowania paszy leczniczej
Dokładnie wymieszać 600 g preparatu z 5 kg paszy. Otrzymaną przedmieszkę należy wymieszać z pozostałą ilością paszy (do 1 tony) w celu otrzymania docelowej dawki 30 mg flubendazolu/kg paszy leczniczej.

Działania niepożądane
U leczonych loch przy stosowaniu dawek leczniczych lub podwyższonych (po-niżej 200 ppm) nie obserwowano klinicznych objawów działań niepożądanych ani efektów teratogennych. Prosięta od leczonych loch rozwijały się prawidłowo. Dawka flubendazolu 250 ppm może spowodować przejściową biegunkę (luźny lub płynny stolec), bez jakichkolwiek innych oznak klinicznych lub wpływu na przyrosty. Rozwolnienie kału może wystąpić od 2 dnia leczenia i utrzymywać się najdłużej do 7-12 dni. Stosowanie flubendazolu przez 7 dni w dawce leczniczej (30 ppm) nie wpływało u kur, indyków, bażantów i kuropatw na produkcję, jakość i zalęgowość jaj, rozwój piskląt oraz nie wywoływało jakichkolwiek oznak klinicznych. Przedawkowanie nie powodowało wystąpienia działań niepożądanych. Współczynnik bezpieczeństwa dla kur niosek karmionych ad libidum wynosi powyżej 34, a dla kur reprodukcyjnych powyżej 65 (przy ścisłym reżimie żywieniowym).

Interakcje
Do tej pory nie obserwowano.

Przeciwwskazania
Nie stosować u papug i gołębi.

Okres karencji
Tkanki jadalne - 14 dni.
Nie stosować u kur niosek jaj konsumpcyjnych.

Warunki przechowywania i transportu
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

Okres trwałości produktu leczniczego
W oryginalnym opakowaniu - 5 lat od daty produkcji.
W paszy leczniczej - 2 miesiące.

Specjalne środki ostrożności i ostrzeżenia
Preparat stosowany w leczeniu grupowym powinien być dokładnie wymieszany z paszą tak, aby zapewnić jednorodność mieszaniny. Posypanie paszy jest sposobem niewystarczającym i nie zapewnia uzyskania jednorodnej mieszaniny.
Zużyte opakowania i pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego należy unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przed zastosowaniem przeczytać załączoną ulotkę informacyjną.

STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT
WYDAWANY NA PODSTAWIE RECEPTY

Opakowania
Pudełka po 0,6 i 2 kg oraz worki po 12 i 25 kg premiksu.

ATCvet: QP52A

Podmiot odpowiedzialny
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceuticalaan 3, B - 2440 Geel, Belgia

Wytwórcy
Janssen Pharmaceutica N.V.
Janssen Pharmaceuticalaan 3, B - 2440 Geel, Belgia

Laboratoria Smeets N.V.
Neerlandweg 24, B-2610 Antwerpen-Wilrijk, Belgia