1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Giraxa 50 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego
Siarczan kolistyny

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

Każdy 1 gram proszku zawiera:
Kolistyna (jako siarczan)* 50 mg (odpowiada 1 200 000 j.m.)
* 50 mg siarczanu kolistyny odpowiada 40 mg kolistyny.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, sacharoza

4. WSKAZANIA

Leczenie zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego wywoływanych przez bakterie Gram-ujemne (w szczególności E. coli i Salmonella spp.) u cieląt, prosiąt i kurcząt.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nieznane.

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Cielęta, prosięta, kurczęta.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Zalecana dawka – 2,5 – 4 mg siarczanu kolistyny na 1kg m.c./ dzień = 5 – 8 g produktu / 100 kg m.c.

Cielęta, prosięta: 5 do 8 g proszku na 100 kg masy ciała dziennie (podzielone na dwie dawki); podawać w odstępach, co 12 godzin przez 3 dni.
Kurczęta: 5 do 8 g proszku na 10 litrów wody do picia, przez 3 dni.

Proszek Giraxa należy podawać doustnie, w wodzie do picia.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Zużyć w ciągu 18 godzin po rozpuszczeniu produktu w wodzie do picia.

10. OKRESY KARENCJI

Tkanki jadalne: 1 dzień.
Nie stosować u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

11. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROZNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.

Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 4 miesiące.
Okres trwałości po rozcieńczeniu: 18 godzin.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Osoby o znanej nadwrażliwości na polimyksyny powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym.
Po zastosowaniu produktu zaleca się dokładnie umyć ręce i każdą narażoną na kontakt część ciała wodą z mydłem. W razie przypadkowego kontaktu ze spojówką oka, należy obficie przepłukać oko wodą.

13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

17.07.2008

15. INNE INFORMACJE