Preparat przeciwgrzybiczy w postaci stężonego roztworu do stosowania zewnętrznego dla bydła, koni i psów

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej (-ych)
1 ml preparatu zawiera: enilkonazol -100 mg

Właściwości farmakologiczne
Enilkonazol jest syntetyczną pochodną imidazolu o silnych i szerokich właściwościach przeciwgrzybiczych oraz o wysokiej aktywności wobec większości powszechnie występujących dermatofitów, drożdży i innych grzybów; m.in.: Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton equinum, Microsporum canis, Microsporum gypseum oraz Malassezia pachydermatis, Aspergillus spp. i wiele innych. Mechanizm działania enilkonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, który warunkuje przepuszczal-ność błon komórkowych grzybów. Właściwości przeciwgrzybicze enilkonazolu obserwuje się już przy stężeniu 1 µg/ml roztworu leczniczego. Stężenie hamujące dla drożdży z rodzaju Candida wynosi 100 µg/ml.

Wskazania lecznicze
Zapobieganie i leczenie grzybic skórnych u bydła, koni i psów, wywołanych przez grzyby wrażliwe na działanie enilkonazolu.

Dawkowanie i stosowanie
Do stosowania zewnętrznego, po rozcieńczeniu letnią wodą w stosunku 1:50 w stężeniu roboczym 0,2% (2000 ppm). Tak przygotowany roztwór leczniczy jest w pełni przydatny do użytkowania w okresie jednego miesiąca od momentu sporządzenia. W celu umożliwienia odpowiedniej penetracji preparatu do mieszków włosowych, należy za pomocą twardej szczotki usunąć strupy znajdujące się na powierzchni skóry (po ich uprzednim zwilżeniu roztworem leczniczym). Na powierzchnię skóry preparat można nanosić za pomocą opryskiwacza (konie, bydło) lub stosując kąpiel (psy). Pierwszy zabieg powinien zawsze obejmować całą powierzchnię skóry zwierzęcia. Leczenie psów: z jednego opakowania 100 ml preparatu otrzymuje się 5 litrów roztworu leczniczego. Ilość ta wystarcza do leczenia średniej wielkości psa. Pełen cykl leczniczy obejmuje 4 zabiegi, przeprowadzane w odstępach 3-4-dniowych. Zalecanym sposobem postępowania jest kąpiel psa w wanience. Pozostały po kąpieli roztwór preparatu może być ponownie użyty w tym samym cyklu czterech zabiegów leczniczych. Preparat należy wcierać w skórę, natryskiwać pod włos lub obmywać nim zwierzę. Przed zabiegiem, zwłaszcza u psów o długiej sierści, zaleca się jej wystrzyżenie, szczególnie w miejscach zmienionych chorobowo. Leczenie koni: z uwagi na enzootyczny charakter występowania grzybic u koni, zaleca się równoczesne leczenie wszystkich koni w stajni. Podczas pierwszego zabiegu należy zwilżyć roztworem leczniczym całą powierzchnię skóry zwierzęcia. Następne trzy zabiegi, powtarzane w odstępach 3-4 dniowych, powinny dotyczyć jedynie miejsc chorobowo zmienionych oraz ich najbliższej okolicy. W celu uniknięcia nawrotów choroby, podczas ostatniego zabiegu, wskazane jest zwilżenie roztworem preparatu całej skóry zwierzęcia. Leczenie bydła: podobnie jak w przypadku koni, leczenie powinno obejmować wszystkie zwierzęta przybywające w jednym pomieszczeniu (np. oborze czy cielętniku). Należy zastosować 3 lub 4 zabiegi, w odstępach 3-7 dniowych. Po wstępnym przygotowaniu miejsc chorobowo zmienionych (usunięciu strupów, itp.) należy nasączyć je roztworem leczniczym. Zalecanym sposobem nanoszenia preparatu na pozostałą powierzchnię skóry jest jej oprysk (najlepiej pod ciśnieniem). Przeciętne zużycie roztworu leczniczego na jedno cielę wynosi 0,5 litra, a na dorosłą sztukę 1 litr.

Działania niepożądane
Enilkonazol jest środkiem bardzo dobrze tolerowanym. Roztwór leczniczy nie drażni skóry ani oczu (w przeciwieństwie do koncentratu). Przypadkowe zlizanie roztworu ze skóry nie wywołuje żadnych skutków niepożądanych.

Interakcje
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, nie wolno mieszać preparatu z innymi produktami leczniczymi.

Przeciwwskazania
Do tej pory nie obserwowano.

Okres karencji
Tkanki jadalne, mleko - 0 dni.

Okres trwałości produktu leczniczego
W oryginalnym opakowaniu - 5 lat od daty produkcji. Po otwarciu opakowania - zużyć niezwłocznie.

Warunki przechowywania i transportu
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Specjalne środki ostrożności i ostrzeżenia
Nie dopuścić do zanieczyszczenia preparatem źródeł wody pitnej i cieków wodnych. Przed przystąpieniem do zabiegu należy założyć odpowiednie ubranie, rękawice i okulary ochronne oraz zabezpieczyć włosy). W przypadku kontaktu ze skórą, zdjąć natychmiast zanieczyszczone ubranie i zmyć skórę obficie wodą z mydłem. W przypadku dostania się produktu do oczu przepłukać je szybko pod bieżącą wodą około 15 minut. Po przypadkowym połknięciu wypłukać usta wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Unikać bezpośredniego kontaktu produktu ze skórą. Umyć ręce po wykonaniu zabiegu. Preparat może być stosowany w okresie ciąży i laktacji. Miejscowe podanie dużej ilości roztworu leczniczego nie powoduje wystąpienia efektów toksycznych. Nawet po doustnym spożyciu roztworu leczniczego jego wchłanianie jest tak ograniczone, że nie powinny wystąpić objawy zatrucia. Przypadkowe spożycie koncentratu może wywołać atypowe objawy ze strony centralnego układu nerwowego. Zużyte opakowania i pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego należy unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przed zastosowaniem przeczytać załączoną ulotkę informacyjną.

STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT
WYDAWANY NA PODSTAWIE RECEPTY

Opakowania
Butelki szklane po 100 ml oraz butelki polietylenowe po 1000 ml preparatu.

ATCvet: QD01AC90

Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Regional Operations GmbH

Wytwórca
Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugalia