Roztwór oxytocyny do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, owiec, psów i kotów

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej
oksytocyna - 10 j.m./ml

Wskazania lecznicze
- stymulacja skurczów mięśniówki macicy w celu intensyfikacji akcji porodowej,
- wspomaganie procesu inwolucji macicy po porodzie,
- zwiększenie kurczliwości mięśniówki macicy po porodzie w celu zapobiegania występowania krwawienia oraz zatrzymywania łożyska,
- indukcja puszczania mleka (milk let down) w przypadku bezmleczności poporodowej.

Przeciwwskazania
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania iniekcji oksytocyny jest akcja porodowa przy zamkniętej szyjce macicy, brak pełnego rozwarcia szyjki macicznej, nieprawidłowe ułożenie płodu (płodów) oraz wystąpienie tężcowych skurczów ciężarnej macicy. Nie należy stosować oksytocyny u zwierząt z występującą hipoglikemią i hipokalcemią. Przed podaniem oksytocyny powyższe zaburzenia metaboliczne wymagają farmakologicznego wyrównania.

Działania niepożądane
Efekt działania wysokich dawek oksytocyny zależy od stanu funkcjonalnego macicy oraz ułożenia płodu. Nadmierne skurcze macicy lub skurcze tężcowe mięśniówki macicy wywołane oksytocyną mogą prowadzić do zbytniej intensyfikacji akcji porodowej, pęknięcia macicy, uszkodzenia płodu, a nawet śmierci nienarodzonych płodów. Również dożylne podawanie oksytocyny przez dłuższy czas w dużej objętości płynu infuzyjnego ubogiego w elektrolity może doprowadzić u samicy do zatrucia wodnego. Wczesnymi objawami zatrucia są posmutnienie oraz depresja samicy. W późniejszym okresie może dojść do objawów śpiączki, drgawek i śmierci samicy. Zatrucie wodne indukowane podaniem oksytocyny wymaga podawania leków zwiększających diurezę. Również nieprzestrzeganie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami oksytocyny (minimum 30 minut) może prowadzić do zbyt intensywnych skurczów macicy. Istnieje również możliwość wystąpienia reakcji uczuleniowych u samic wszystkich gatunków ssaków domowych jeżeli zostanie podana naturalna oksytocyna a nie syntetyczna. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

Dawkowanie i drogi podania
Wstrzyknięcia domięśniowe, podskórne lub dożylne w dawkach:
- bydło, konie: 3-5 ml (co odpowiada 30-50 j.m.),
- świnie, owce: 2-3 ml (co odpowiada 20-30 j.m.),
- psy: 0,5-1,5 ml (co odpowiada 5-15 j.m.),
- koty: 0,3-0,5 ml (co odpowiada 3-5 j.m.).
Dawki dożylne powinny być o 50% niższe.
W razie potrzeby iniekcję preparatu można powtórzyć nie wcześniej niż po 30 minutach.

Zalecenia dla prawidłowego podania
Przy podawaniu dożylnym preparat należy ogrzać do temperatury ciała i powoli wstrzykiwać.

Okres karencji
Bydło, koń, świnia, owca - zero dni.
Pies, kot - nie dotyczy.

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie
Przechowywać w temperaturze 2-8°C. Nie zamrażać. Chronić przed światłem.

Okres ważności
2 lata

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nieumyślne wstrzyknięcie nie stanowi zagrożenia dla osoby podającej (z wyjątkiem kobiet ciężarnych). ). W przypadku kobiet w ciąży należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną i udostępnić lekarzowi ulotkę lub opakowanie. Oksytocyna jest stosowana do wzmocnienia skurczów macicy w czasie porodu, jak również w okresie laktacji, w celu opróżnienia wymienia z mleka lub wydzieliny zapalnej. Przeciwwskazaniem jest stosowanie w ostatniej fazie ciąży, ze względu na niebezpieczeństwo poronienia. W wyniku interakcji oksytocyny z insuliną i glukagonem dochodzi do wzrostu stężenia glukozy. Może wystąpić długotrwały skurcz macicy w połączeniu z hipoksją u płodów, może nastąpić pęknięcie macicy jak też pojawić się tachykardia. Działanie oksytocyny znoszą beta – adrenomimetyki (np. klenbuterol, bametan) i progesteron. Iniekcje oksytocyny wykazują niezgodność farmaceutyczną z następującymi postaciami leków: solą sodową warfaryny, fibrynolizyną, dwuwinianem epinefryny oraz edisylatem prochlorperazyny.

Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

KOd ATCVet: QH01B

Opakowania
Flakony 50 i 100 ml

WYDAWANY NA PODSTAWIE RECEPTY
WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy

Pozwolenie MZ 45/94