Preparat przeciwpasożytniczy dla bydła, owiec i świń w postaci roztworu do wstrzykiwań

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej (-ych)
1 ml roztworu zawiera:
iwermektyna 10 mg

Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Preparat przeznaczony jest do leczenia i zwalczania inwazji wywołanych przez następujące pasożyty zewnętrzne i wewnętrzne występujące u bydła, owiec i świń:

Bydło mięsne i krowy zasuszone:
nicienie żołądkowo-jelitowe  Dojrzałe  Stadium L4  Drzemiące L4
Ostertagia ostertagi X X X
Ostertagia lyrata X X
Haemonchus placei X X
Trichostrongylus axei X X
Trichostrongylus colubriformis X X
Cooperia oncophara X X
Cooperia punctata X X
Cooperia pectinata X X
Nematodirus helvetianus X
Nematodirus spathiger X
Strongyloides papillosus X
Bunostomum phlebotomum X X
Oesophagostomum radiatum X X
Trichuris spp. X
nicienie płucne
Dictyocaulus viviparvus (dojrzałe, L4)
nicienie oczne
Thelazia spp. (tylko dojrzałe)
gzy (stadia pasożytnicze)
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
wszy
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
świerzbowce
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis

Preparat pomocny jest także w zwalczaniu wszołów Damalinia bovis i świerzbowca pęcinowego Chorioptes bovis.

Preparat podany w zalecanej dawce 1ml/50 kg masy ciała zapobiega ponownej inwazji Haemonchus placei, Cooperia spp. i Trichostrongylus axei przez 14 dni od podania leku, inwazji Ostertagia ostertagi i Oesophagostomum radiatum przez 21 dni od podania leku, a inwazji Dictyocaulus viviparus przez 28 dni od podania leku.
Zaleca się podawanie preparatu cielętom wychodzącym pierwszy raz na pastwisko; należy zastosować go w 3, 8 i 13 tygodniu od momentu wyjścia na pastwisko. W celu ochrony przed reinwazją preparat należy podawać wszystkim zwierzętom przebywającym na pastwisku.

Owce
nicienie żołądkowo-jelitowe Dojrzałe Stadium L4 Drzemiące L4
*Haemonchus contortus X X X
*Ostertagia circumscripta X X X
Ostertagia trifurcata X X
Trichostrongylus axei X
Trichostrongylus colubriformis X X
Trichostrongylus vitrinus X
Nematodirus filicolis X X
Cooperia curticei X X
Oesophagostomum columbianum X X
Oesophagostomum venulosum X
Chabertia ovina X X
Trichuris ovis X

*Ivomec Iniekcyjny zwalcza także szczepy Haemonchus contortus i Ostertagia circumcincta, odporne na benzimidazole.

nicienie płucne:
Dictyocaulus filaria (dojrzałe, L4)
Protostrongylus rufescens (tylko dojrzałe)
giez owczy (stadia pasożytnicze) Oestrus ovis
świerzbowce owiec: Psorergates ovis

Świnie
nicienie żołądkowo-jelitowe:
Ascaris suum (dojrzałe, L4)
Hyostrongylus rubidus (dojrzałe, L4)
Strongyloides ransomi (tylko dojrzałe)*
Oesophagostomum spp.(dojrzałe, L4)
nicienie płucne:
Metastrongylus spp. (tylko dojrzałe)
wszy: Haematopinus suis
świerzbowce:
Sarcoptes scabiei var. suis

*Ivomec Iniekcyjny podany maciorze na 7-14 dni przed porodem zapobiega (poprzez mleko) inwazji Strongyloides ransomi u prosiąt.

**Ivomec Iniekcyjny może być stosowany w celu zwalczania inwazji wywoływanych przez dojrzałe formy Trichuris suis.

Przeciwwskazania
Nie stosować u innych gatunków zwierząt, szczególnie u psów, u których może spowodować śmierć.
Nie podawać dożylnie lub domięśniowo.
Nie stosować u krów i owiec produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować u krów mlecznych poza okresem laktacji, w tym u ciężarnych jałówek, co najmniej 60 dni przed wycieleniem.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Nie palić, nie jeść i nie pić podczas podawania preparatu.
Umyć ręce po zabiegu.
Zachować ostrożność, aby uniknąć samoiniekcji. W miejscu samoiniekcji produkt może wywołać miejscowe podrażnienie i/lub reakcję bólową.
Preparatu nie wolno przechowywać razem z pożywieniem przeznaczonym dla ludzi lub zwierząt.

Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Po podaniu podskórnym leku sporadycznie stwierdzano u zwierząt wystąpienie przemijającego obrzęku w miejscu iniekcji.
Po podaniu podskórnym leku sporadycznie obserwowano u owiec wystąpienie reakcji bólowej spowodowanej działaniem leku.
Wszystkie te reakcje ustępowały samoistnie.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Ivomec Iniekcyjny może być stosowany u samic w okresie ciąży i laktacji pod warunkiem, że mleko pochodzące od tych samic jest nie przeznaczone do spożycia przez ludzi.Z
Preparat może być stosowany u świń w okresie ciąży.
Preparat może być stosowany u zwierząt hodowlanych, nie wpływa na ich płodność.
Ivomec Iniekcyjny może być stosowany u zwierząt w każdym wieku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono interakcji w stosunku do innych używanych preparatów.

Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Podawać wyłącznie drogą podskórną.

Bydło i owce
Ivomec Iniekcyjny należy wstrzykiwać podskórnie w dawce 1 ml preparatu /50 kg masy ciała (dawka ta odpowiada 200 mg iwermektyny/kg masy ciała). U bydła preparat należy wstrzykiwać pod fałd luźnej skóry przed lub za łopatkami.
U owiec należy wstrzykiwać w kark. Upewnić się, że igła przedostała się pod wełną i penetrowała skórę.

Świnie
Ivomec Iniekcyjny należy wstrzykiwać podskórnie w dawce 1 ml preparatu/33 kg masy ciała (dawka ta odpowiada 300 mg iwermektyny/kg masy ciała). Wstrzykiwać na szyi, za uszami.

Leczenie zwierząt chorych na gzawicę:
W przypadku gzawicy bydła i owiec zaleca się ze względu na wędrówkę larw stosowanie preparatu w okresie zimy.

Zalecany program odrobaczania trzody chlewnej preparatem Ivomec Iniekcyjny:
Programem zwalczania inwazji pasożytów należy objąć wszystkie zwierząt w stadzie. Po pierwszym podaniu preparatu zaleca się systematyczne stosowanie preparatu Ivomec Iniekcyjny w dawce 1 ml/33 kg masy ciała według następującego programu:
 - maciory: 7-14 dni przed porodem, aby zminimalizować inwazję pasożytów u prosiąt,
 - loszki: 7-14 dni przed kryciem i następnie (jak u macior) 7-14 dni przed porodem,
 - knury: 2 razy do roku. Warchlaki przed wprowadzeniem na tucz powinny być odrobaczone i umieszczone w czystych kojcach.

U świń przebywających na wybiegu może wystąpić reinwazja pasożytów (nicieni).
W razie wystąpienia reinwazji należy zastosować IvomecIniekcyjny po 6 miesiącach od ostatniego podania preparatu.
Psoroptes ovis jest wysoce inwazyjnym pasożytem zewnętrznym owiec, dlatego w przypadku inwazji należy podawać Ivomec Iniekcyjny wszystkim zwierzętom w stadzie.
Nie dopuszczać do kontaktu zwierząt leczonych z nieleczonymi przez min. 7 dni.
W przypadku inwazji świerzbowcami z rodzaju Psoroptes jedna iniekcja preparatu może spowodować poprawę kliniczna, ale nie doprowadzi do eliminacji pasożytów.

Przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne:
Bydło, owce: Po podaniu podskórnym pojedynczych dawek iwermektyny w koncentracji 4,0 mg substancji czynnej/kg masy ciała (tzn. 20-krotność dawki zalecanej) wystąpiły objawy niezborności ruchowej oraz stanu depresji.

Świnie: Dawka 30 mg iwermektyny/kg m.c. (100-krotność dawki zalecanej) podana podskórnie prowadziła do wystąpienia objawów niezborności ruchowej, letargu, drgawek, trudności oddechowych oraz przyjmowania przez zwierzęta bocznej pozycji leżącej.
Nie są znane odtrutki stosowane przy przedawkowaniu iwermektyny.

Okres(-y) karencji:
Tkanki jadalne:
- bydło: 49 dni,
- owce: 22 dni,
- świnie: 14 dni.
Nie stosować u krów i owiec produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Nie stosować u krów mlecznych poza okresem laktacji, w tym u ciężarnych jałówek, co najmniej 60 dni przed wycieleniem.

Kod ATCvet: QP54AA01

Właściwości farmakodynamiczne
Iwermektyna należy do klasy makrocyklicznych laktonów z grupy endektocydów.
Makrocykliczne laktony mają unikalny sposób działania. Związki należące do tej klasy łączą się selektywnie i z dużym powinowactwem z receptorami występującymi w kanałach glutaminowych dla jonów chlorkowych. Kanały te występują we włóknach nerwowych i komórkach mięśniowych bezkręgowców. W wyniku zablokowania tych receptorów dochodzi do wzrostu przepuszczalności błony komórkowej dla jonów chlorkowych i hiperpolaryzacji błony komórkowej włókien nerwowych i komórek mięśniowych. Prowadzi to do paraliżu i zniszczenia pasożyta. Związki z tej grupy mogą również blokować inne kanały chlorkowe przepuszczające ligandy, np. kanały przepuszczające neurotransmiter – kwas gammaaminomasłowy (GABA).
Bezpieczeństwo stosowania związków z tej grupy wynika z faktu, że ssaki nie posiadają kanałów glutaminowych przepuszczających jony chlorkowe, a makrocykliczne laktony mają niskie powinowactwo do innych kanałów błony komórkowej, przepuszczających jony chlorkowe i ligandy u ssaków. Związki te nie przełamują więc bariery krew – mózg u ssaków, co jest atrybutem świadczącym o bezpieczeństwie ich stosowania.

Właściwości farmakokinetyczne
Maksymalne stężenie w osoczu:
Bydło: po podaniu iwermektyny w dawce 0,2 mg/kg , jej maksymalne stężenie w osoczu krwi, wynoszące 35-50 ng/ml, obserwowano po około 2 dniach, T1/2 wynosi 2,8 dnia. Ustalono także, że iwermektyna jest dystrybuowana głównie z osoczem krwi (80%), proporcja zawartości iwermektyny pomiędzy osoczem i komórkami krwi jest stosunkowo stała.
Owce: po podaniu dawki iwermektyny wynoszącej 0,3mg/kg, jej średnie stężenie w osoczu, wynoszące16 ng/ml, osiągane jest dzień po iniekcji.
Świnie: w badaniach, w których podawano dawkę iwermektyny 0,2 mg/kg, jej stężenie w osoczu, wynoszące 10-20 ng/ml osiągnięte zostało po około 2 dniach po iniekcji, czas półtrwania w osoczu wyniósł 0,5 dnia.

Główne niezgodności farmaceutyczne
Nieznane

Okres ważności (w tym jeżeli jest to konieczne okres przydatności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego/rozcieńczeniu lub rekonstytucji/dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej) - 5 lat.
Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 28 dni.

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC, chronić przed światłem.

Opakowania bezpośrednie
Flakony o pojemności 50 ml, 200 ml lub 500 ml preparatu.

Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie:
Produkt bardzo niebezpieczny dla ryb i organizmów wodnych. Nie zanieczyszczać produktem lub opakowaniami wód powierzchniowych i rowów melioracyjnych.
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
Merial
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Francja

Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
403/97