Antybiotykowy preparat w postaci proszku rozpuszczalnego w wodzie do picia dla świń, kur, kaczek, indyków i gołębi

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej (-ych)
150 g preparatu zawiera: chlorowodorek linkomycyny - 33,3 g siarczan spektynomycyny - 66,7 g  

Właściwości farmakologiczne
Preparat wykazuje silne działanie bakteriostatyczne dzięki skojarzonemu działaniu obu substancji czynnych. Linkomycyna należy do grupy antybiotyków linkozamidowych, zaś spektynomycyna jest antybiotykiem z grupy aminocyklitoli. Mechanizm ich bakteriostatycznego działania polega na hamowaniu biosyntezy białka w komórce bakteryjnej, gdzie linkomycyna łączy się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego, a spektynomycyna z podjednostką 30S. Linkomycyna działa zarówno na tlenowe jak i beztlenowe bakterie Gram-dodatnie z rodzaju: Staphylococcus, Streptococcus (w tym beta-hemolityczne), Erysipelothrix, Corynebacterium, Clostridium, a także na beztlenowe bakterie Gram-ujemne z rodzaju Bacteroides i Serpulina. Działa również na bakterie z rodzaju Leptospira i Mycoplasma. Linkomycyna jest transportowana do miejsca zakażenia przez obojętnochłonne leukocyty wielojądrzaste. Minimalne stężenie hamujące (MIC) dla większości bakterii Gram-dodatnich utrzymuje się w surowicy krwi przez 6 do 8 godzin od chwili podania. Narastanie oporności na linkomycynę jest bardzo powolne. Nie obserwowano przekazywania oporności przez plazmidy. Biodostępność linkomycyny po podaniu doustnym dla świń wynosi około 53%. Linkomycyna wydalana jest z kałem w postaci metabolitu oraz czystej substancji. Wydalana jest również z mlekiem. Spektynomycyna działa zarówno na bakterie Gram-dodatnie jak i Gram-ujemne, wykazując jednak silniejsze działanie wobec tych ostatnich, w tym E. coli, Salmonella sp., Pasteurella sp. oraz Mycoplasma sp. Z przewodu pokarmowego wchłania się słabo: ponad 90% podanej dawki wydalane jest z kałem.

Wskazania lecznicze
Zapobieganie i leczenie pierwotnych oraz wtórnych zakażeń układu oddechowego, pokarmowego oraz infekcji wielonarządowych i stawów u świń, kur, kaczek, indyków i gołębi, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie linkomycyny i spektynomycyny: świnie: leczenie ileitis wywołanego przez Lawsonia intracellularis, leczenie dyzenterii wywołanej przez Serpulina hyodysenteriae, leczenie bakteryjnego zapalenia jelit na tle zakażeń E. coli, Salmonella sp. oraz innymi bakteriami wrażliwymi na składniki czynne preparatu, leczenie zakaźnego zapalenia stawów na tle zakażeń Mycoplasma sp., Streptococcus sp. oraz Staphylococcus sp. kury, kaczki i gołębie: zapobieganie i leczenie zapaleń dróg oddechowych (w tym worków powietrznych) na tle zakażeń Mycoplasma sp., a także powikłanych, chronicznych zapaleń dróg oddechowych (w tym powikłanych zapaleń worków powietrznych) wywoływanych przez wrażliwe na linkomycynę i spektynomycynę szczepy Mycoplasma sp. oraz E. coli. pisklęta indycze do 5 dnia życia: zapobieganie i leczenie zapalenia worków powietrznych na tle zakażeń Mycoplasma meleagridis.

Dawkowanie i stosowanie
Doustnie, po uprzednim rozpuszczeniu w wodzie do picia, w dawkach:
- świnie: po zauważeniu pierwszych objawów chorobowych lek podaje się w wodzie do picia przez 4-7 dni (w przypadku terapii zapalenia jelita krętego wywołanego przez Lawsonia intracellularis przez 7 dni) w dawce 5 mg aktywności antybiotykowej*/kg m.c. W praktyce 150 g proszku rozpuszcza się w 1600 litrach wody, która przez cały okres leczenia (4-7 dni) powinna stanowić jedyne źródło wody do picia; jeśli w ciągu 3 dni po rozpoczęciu leczenia nie następuje poprawa stanu zdrowia zwierząt, należy zweryfikować diagnozę,
- kury, kaczki, gołębie:  
  - zapobieganie chronicznemu zapaleniu dróg oddechowych:
    - w pierwszych 3-5 dniach życia preparat podaje się w dawce 150 mg aktywności antybiotykowej*/kg m.c.; w praktyce dobowa dawka preparatu wyrażona w gramach (przy podawaniu 150 mg aktywności antybiotykowej/kg m.c. ptaków) równa się iloczynowi ogólnej masy ciała leczonych ptaków wyrażonej w kg x współczynnik 0,225; tak obliczoną dobową dawkę preparatu podaje się po rozpuszczeniu w wodzie do picia w dawce 500 mg aktywności antybiotykowej/litr wody, aż do całkowitego jej wypicia przez ptaki, następnie do końca doby należy podawać wodę nie zawierającą preparatu,
    - w 4-tym tygodniu życia preparat podaje się przez 1-2 dni w dawce 50 mg aktywności antybiotykowej/kg m.c. ptaków; w praktyce dobowa dawka preparatu wyrażona w gramach (przy podawaniu 50 mg aktywności antybiotykowej/kg m.c. ptaków) równa się iloczynowi ogólnej masy ciała leczonych ptaków wyrażonej w kg x współczynnik 0,075; tak obliczoną dobową dawkę preparatu podaje się po rozpuszczeniu w wodzie do picia w dawce 500 mg aktywności antybiotykowej/litr wody, aż do całkowitego jej wypicia przez ptaki; następnie do końca doby należy podawać wodę nie zawierającą preparatu,      
  - leczenie chronicznego zapalenia górnych dróg oddechowych: przez pierwsze 3-7 dni od momentu zauważenia choroby preparat podaje się w dawce 50 mg aktywności antybiotykowej*/kg m.c.; w praktyce dobową dawkę preparatu należy obliczyć według kalkulacji zapisanej w poprzednim punkcie i podawać po rozpuszczeniu w wodzie w stosunku 500 mg aktywności antybiotykowej/litr wody, aż do całkowiego jej wypicia przez ptaki; następnie do końca doby należy podawać wodę nie zawierającą preparatu,
- indyki: zapobieganie i leczenie zapalenia worków powietrznych: w pierwszych 3-5 dniach życia lek podaje się w dawce 150 mg aktywności antybiotykowej*/kg m.c.; w praktyce dobową dawkę preparatu należy obliczyć według kalkulacji zapisanej w poprzednim punkcie i podawać po rozpuszczeniu w wodzie w stosunku 500 mg aktywności antybiotykowej/litr wody, aż do całkowitego jej wypicia przez ptaki; następnie do końca doby należy podawać wodę nie zawierającą preparatu.
  *Uwaga: należy zawsze pamiętać, iż opakowanie zawierające 150 g preparatu zawiera 100 g tzw. aktywności antybiotykowej, zaś opakowanie 1500 g tego preparatu - 1000 g aktywności antybiotykowej.

Działania niepożądane
U świń, w ciągu dwóch dni po rozpoczęciu leczenia, może wystąpić biegunka, podrażnienie odbytu i związany z tym świąd. Znacznie rzadziej obserwowanym objawem jest ogólne zaczerwienienie skóry i rozdrażnienie zwierzęcia. Opisane wyżej objawy ustępują samoistnie w ciągu 5-8 dni, bez konieczności przerwania leczenia.

Interakcje
Nie stosować łącznie z erytromycyną, środkami znieczulającymi lub substancjami czynnymi o działaniu blokującym system nerwowo-mięśniowy.

Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na linkomycynę i/lub spektynomycynę oraz przy zaburzeniach wątroby. Preparatu nie wolno podawać u królików, chomików, świnek morskich, koni, szynszyli oraz przeżuwaczy.

Okres karencji
Tkanki jadalne:  świnie - 0 dni, kury, kaczki, indyki, gołębie - 5 dni. Nie stosować u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi oraz u kurcząt powyżej 18 tygodnia życia.

Warunki przechowywania i transportu
Przechowywać w temperaturze pokojowej 15-25°C.

Okres trwałości produktu leczniczego
W oryginalnym opakowaniu - 5 lat od daty produkcji. Po rozpuszczeniu - 24 godziny.

Specjalne środki ostrożności i ostrzeżenia
Osoby o znanej nadwrażliwości na składniki preparatu powinny unikać kon-taktu z produktem. Podczas stosowania należy używać maskę i rękawice ochronne. Nie stosować jednocześnie ze środkami znieczulającymi lub substancjami czynnymi o działaniu blokującym system nerwowo-mięśniowy. Zużyte opakowania i pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego należy unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przed zastosowaniem przeczytać załączoną ulotkę informacyjną.

STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT
WYDAWANY NA PODSTAWIE RECEPTY

Opakowania
Pudełka polietylenowe zawierające 150 lub 1500 g preparatu.

ATCvet: QJ01R

Podmiot odpowiedzialny
Zoetis Sp. z o.o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa