Zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych, dostawowych oraz dościęgnowych dla koni, psów i kotów

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej (-ych)
1 ml preparatu zawiera: octan metylprednizolonu 40 mg

Właściwości farmakologiczne
Octan metylprednizolonu należy do grupy syntetycznych glikokortykoidów - związków o działaniu przeciwzapalnym i przeciwalegicznym. Posiada 5-krotnie silniejsze działanie od hydrokortyzonu. Obecność grupy metylowej przy węglu 6 cząsteczki znacznie obniża aktywność mineralokortykosteroidową (retencję sodu i wydalanie potasu), zwiększając jednocześnie aktywność glikokortykosteroidową. Brak atomów fluoru w cząsteczce metylprednizolonu osłabia jego wpływ na oś podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczową, co redukuje znacznie możliwość zaniku mięśni (klasyczny objaw uboczny przy stosowaniu większości glikokortykosteroidów). Ponadto octan metylprednizolonu jest kortykosteroidem o przedłużonym działaniu; postać jednorodnej, krystalicznej zawiesiny spowalnia wchłanianie z miejsca iniekcji, umożliwiając stosowanie preparatu w tygodniowych odstępach czasu. Dzięki temu uzyskuje się długotrwały efekt terapeutyczny przy jednoczesnym zminimalizowaniu niebezpieczeństwa ograniczenia czynności wydzielniczej kory nadnerczy. Zniesienie bólu następuje zazwyczaj w 12-14 godzin po podaniu miejscowym i utrzymuje się zależnie od okoliczności od 3 do 4 tygodni. Octan metylprednizolonu jest metabolizowany w wątrobie i wydalany wraz z kałem i moczem.

Wskazania lecznicze
- Choroby mięśni, stawów i kośćca na tle urazów oraz stanów reumatoidalnych (arthritis, synovitis, bursitis, myositis, tendinitis).
- Choroby alergiczne (podanie metylprednizolonu redukuje świąd i stan zapalny), ostre wysiękowe zapalenie skóry, egzema sucha i wilgotna, pokrzywka, astma oskrzelowa, nadwrażliwość na pyłki, alergiczne zapalenie skóry, wilgotna i sucha egzema u kotów, zapalenie ucha zewnętrznego u psów.
- Przypadki skrajnego zwiększenia przepuszczalności naczyń krwionośnych z obrzękiem i zapaścią naczyniową.
- Inne przypadki, gdzie należy przyhamować proces zapalny, unaczynienie, migracje fibroblastów i tworzenie się tkanki bliznowatej.

Dawkowanie i stosowanie
Leczenie miejscowe:
- konie:
- przeciętna dawka początkowa wstrzykiwana do dużej torebki stawowej wynosi 120 mg octanu metylprednizolonu (zakres dawki 40-240 mg),
- dawka dościęgnowa waha się od 80 do 400 mg octanu metylprednizolonu i zależy od wielkości ścięgna,
- przy leczeniu nacieków podskórnych w zapaleniach okostnej zaleca się kilka iniekcji wokół miejsca chorobowo zmienionego - od 10 do 120 mg octanu metylprednizolonu,
- psy - przeciętna dawka początkowa wstrzykiwana do dużej torebki stawowej wynosi 20 mg octanu metylprednizolonu - w mniejsze przestrzenie międzystawowe odpowiednio mniej.
Leczenie ogólne:
- konie - przeciętna dawka domięśniowa dla konia wynosi 200 mg octanu metylprednizolonu i może być powtarzana, jeśli jest taka potrzeba,
- psy - przeciętna dawka domięśniowa dla psów wynosi 20 mg octanu metylprednizolonu jeden raz na tydzień ( 1-2 mg/kg m.c.); wielkość dawki waha się od 2 do 40 mg octanu metylprednizolonu i zależy od wielkości zwierzęcia i przebiegu schorzenia,
- koty - przeciętna dawka domięśniowa wynosi 10 mg octanu metylprednizolonu jeden raz na tydzień (dawka maksymalna 20 mg, tj. 5 mg/kg m.c.).

Uwagi: Dawka lecznicza może być - jeśli to konieczne - powtarzana co tydzień, zależnie od przebiegu schorzenia i reakcji organizmu leczonego zwierzęcia. Iniekcje domięśniowe powinny być w miarę głębokie. Preparatu nie należy podawać podskórnie oraz dożylnie. Wstrząsnąć przed użyciem.

W przypadkach przewlekłych dawka powinna być stopniowo redukowana, aż do ustalenia minimalnej dawki efektywnej. Zaostrzenie objawów bólowych, pogorszenie się ruchomości stawów oraz gorączka, wraz z ogólnym osowieniem zwierzęcia po iniekcji dostawowej może wskazywać na bakteryjne tło zapalenia. Należy wtedy podjąć leczenie antybiotykowe. Zwierzęta leczone kortykosteroidami powinny być monitorowane w kierunku infekcji bakteryjnych i leczone w przypadku pojawienia się zakażenia. Podawanie preparatu w zalecanych dawkach nie wywołuje zazwyczaj efektu mineralokortykoidowego, jednakże w przypadku pojawienia się objawów odwapnienia należy przerwać podawanie produktu i podjąć leczenie uzupełniające. Kończąc leczenie długoterminowe należy stopniowo redukować dawkę preparatu.
W celu uzyskania maksymalnego działania prednizolonu w krótkim czasie, np. we wstrząsie lub ostrej reakcji alergicznej (anafilaksji), zaleca się dożylne podanie szybko działającego sodowego bursztynianu prednizolonu.

Działania niepożądane
Glikokortykosteroidy mogą powodować poliurię, polidypsję i polifagię, och-wat kopyta u koni a także hepatomegalię oraz zwiększać ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki. Podawanie wysokich dawek leku przez długi okres czasu prowadzi do wywołania syndromu Cushinga (ścieńczenia skóry, obniżenia masy mięśni i osteoporozy). Zwiększa się także ryzyko wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego oraz działania immunosupresyjnego. Długotrwałe leczenie może spowodować wystąpienie zaćmy, jaskry i upośledzone gojenie się ran, a u zwierząt młodych zahamowanie wzrostu.

Interakcje
Nie wstrzykiwać w to samo miejsce razem z innymi preparatami.

Przeciwwskazania

Podobnie jak w przypadku innych kortykosteroidów przeciwwskazania obejmują: gruźlicę, owrzodzenie przewodu pokarmowego, s. Cushinga, ostre infekcje torebek stawowych i ścięgnowych, cukrzycę, osteoporozę, niewydolność nerek i serca, zakrzepowe zapalenie żył, nadciśnienie, jaskrę, zaćmę i schorzenia grzybicze.

Okres karencji
Tkanki jadalne - nie stosować u koni rzeźnych.

Warunki przechowywania i transportu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Okres trwałości produktu leczniczego
W oryginalnym opakowaniu - 5 lat.
Po napoczęciu fiolki - 28 dni.

Specjalne środki ostrożności i ostrzeżenia
Zużyte opakowania i pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego należy unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przed zastosowaniem przeczytać załączoną ulotkę informacyjną.

STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT
WYDAWANY NA PODSTAWIE RECEPTY

Opakowania
Fiolki zawierające 5 ml preparatu, pakowane w kartonowe pudełka.

ATCvet: QH02AB04

Podmiot odpowiedzialny
Zoetis Sp. z o.o., ul. Postępu 17B, 02-676 Warszawa.