Preparat antybiotykowy w postaci proszku rozpuszczalnego w wodzie dla kur

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej (-ych)
1 g preparatu zawiera: trójwodzian amoksycyliny - 800 mg (co odpowiada 697 mg czystej amoksycyliny).

Właściwości farmakologiczne
Amoksycylina jest antybiotykiem bakteriobójczym należącym do grupy beta-laktamów. Działanie jej polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii. Nie jest odporna na działanie betalaktamaz, które mogą hydrolizować jej cząsteczki, powodując rozerwanie struktury pierścieniowej beta-laktamu i zniesienie jej właściwości bakteriobójczych. Amoksycylina wykazuje aktywność przeciw niektórym bakteriom Gram-ujemnym i prawie wszystkim bakteriom Gram-dodatnim, np. penicylinowrażliwym szczepom Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Salmonella spp., Haemophilus paragallinarum oraz E. coli, jednak u tych ostatnich zjawisko oporności nie należy do rzadkości. Po podaniu doustnym amoksycylina wchłania się szybko, osiągając maksymalne stężenie we krwi (ca 1-2 µg/ml) w ciągu 1-2 godzin. Stopień wiązania z białkami surowicy krwi jest niski. Amoksycylina jest rozprowadzana po całym organizmie i wydalana w postaci czynnej głównie przez nerki, w mniejszym stopniu w żółci. Jej okres półtrwania w osoczu krwi wynosi u kur około 1 godziny.

Wskazania lecznicze
Zapobieganie i leczenie pierwotnych oraz wtórnych zakażeń układu oddechowego, pokarmowego i moczowo-płciowego, a także zakażeń wieloukładowych u kur, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę.

Dawkowanie i stosowanie
Doustnie, po rozpuszczeniu w wodzie do picia w dawce 10-20 mg preparatu/kg m.c. (8-16 mg trójwodzianu amoksycyliny/kg m.c.) dziennie, przez 3-5 kolejnych dni. W leczeniu ciężkich zakażeń zaleca się stosowanie wyższych dawek preparatu.
Jeżeli dawka preparatu obliczana jest na podstawie dziennego spożycia wody, należy stosować poniższe wytyczne:
- ptaki w wieku 0-4 tygodni - 6-12 g preparatu/100 l wody dziennie,
- ptaki starsze (powyżej 4 tygodni) - 10-20 g preparatu/100 l wody dziennie.
Preparat należy podawać jeden raz dziennie, po rozpuszczeniu w wodzie do picia. Na około dwie godziny przed podaniem leku należy wstrzymać podawanie wody do picia (okres ten należy skrócić w przypadku wysokich tem-peratur otoczenia). Do odważenia dawki preparatu należy użyć odpowiednio skalibrowanej wagi. Obliczoną, dzienną dawkę proszku rozsypuje się na powierzchni 5-10 litrów czystej wody i miesza, aż do równomiernego rozprowadzenia, a następnie (ciągle mieszając) dodaje się ją do wody, w ilości przeznaczonej do wypicia przez ptaki w ciągu około 2 godzin. Należy pamiętać, że maksymalna rozpuszczalność preparatu w wodzie wynosi około 6 g/litr. Jeżeli jednak preferowane jest ciągłe podawanie leku, jego roztwór należy dodawać do wody do picia co najmniej dwa razy dziennie. W obu przypadkach, podczas podawania preparatu należy uniemożliwić ptakom korzystanie z czystej wody do picia, której podawanie można przywrócić dopiero po całkowitym pobraniu przez ptaki wody zawierającej roztwór preparatu. Nie wypity przez kury roztwór leczniczy należy usunąć po 12 godzinach. W celu zapewnienia prawidłowego dawkowania, a w szczególności uniknięcia podania zbyt małej dawki preparatu, należy dokładnie określić średnią masę ciała ptaków, odpowiednio przeliczyć stężenie amoksycyliny, a także wziąć pod uwagę zależność pomiędzy dziennym spożyciem wody, a stanem klinicznym zwierząt.

Działania niepożądane
Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości.

Przeciwwskazania
Nie podawać w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na penicylinę lub inne substancje z grupy beta-laktamów. Nie podawać królikom, świnkom morskim, chomikom, gerbilom i innym małym zwierzętom roślinożernym. Nie stosować w przypadkach zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wytwarzające beta-laktamazę.

Okres karencji
Tkanki jadalne - 24 godziny. Nie stosować u kur niosek produkujących jaja na cele konsumpcyjne dla ludzi.

Warunki przechowywania i transportu
Brak szczegółowych warunków dotyczących przechowywania.

Okres trwałości produktu
W oryginalnym opakowaniu - 2 lata, po otwarciu opakowania bezpośredniego -  do 3 miesięcy. Po rozpuszczeniu w wodzie - 12 godzin.

Specjalne środki ostrożności i ostrzeżenia
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje alergiczne, zarówno po podaniu doustnym, jak i w wyniku iniekcji, wdychania lub kontaktu ze skórą. Uczulenie na penicyliny może powodować krzyżowe uczulenie na cefalosporyny i odwrotnie. W rzadkich przypadkach reakcje alergiczne na te substancje mogą być ciężkie. Osoby, u których stwierdzono nadwrażliwość na penicyliny lub cefalosporyny powinny unikać kontaktu z preparatem. Umyć ręce natychmiast po kontakcie z produktem. W przypadku wystąpienia wysypki, będącej następstwem ekspozycji na działanie produktu, należy skontaktować się z lekarzem medycyny i pokazać mu ulotkę informacyjną preparatu. Wystąpienie poważniejszych objawów, jak obrzęk twarzy, warg lub oczu bądź trudności z oddychaniem, wymaga udzielenia natychmiastowej pomocy medycznej. Przechowywanie preparatu w metalowych pojemnikach może negatywnie wpłynąć na jego stabilność. Zużyte opakowania i pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego należy unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przed zastosowaniem przeczytać załączoną ulotkę informacyjną.

STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT
WYDAWANY NA PODSTAWIE RECEPTY

Opakowanie
Worki z folii zawierające 500 g proszku.

ATCvet: QJ01CA04

Podmiot odpowiedzialny
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandia