Zawiesina w postaci kropli do stosowania zewnętrznego u psów i kotów

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej (-ych)
1 ml zawiesiny zawiera:
mikonazol (w postaci azotanu) - 23 mg
polimiksyna B (w postaci siarczanu) - 0,5293 mg
prednizolon (w postaci octanu) - 5 mg

Właściwości farmakologiczne
Działanie preparatu jest wypadkową właściwości poszczególnych jego składników.
Mikonazol - syntetyczna pochodna imidazolu o działaniu przeciwgrzybiczym i bakteriobójczym wobec bakterii Gram-dodatnich. Polimyksyna B - antybiotyk polipeptydowy o właściwościach bakteriobójczych, przede wszystkim wobec bakterii Gram-ujemnych. Prednizolon - syntetyczny, średnio-długo działający glikokortykosteroid, wykazujący przede wszystkim właściwości przeciwzapalne i przeciwświądowe.

Wskazania lecznicze
Preparat przeznaczony jest do leczenia zapaleń ucha zewnętrznego, a także infekcji skórnych u psów i kotów, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie mikonazolu i polimyksyny B, a przede wszystkim:
- grzyby: Malassezia pachydermatis, Microsporum sp., Candida sp., Trichophyton sp.,
- bakterie Gram-dodatnie: wrażliwe szczepy Staphylococcus sp. i Streptococcus sp.,
- bakterie Gram-ujemne: Pseudomonas sp. (wrażliwe szczepy), E. coli,
- świerzbowce uszne Otodectes cynotis.

Dawkowanie i stosowanie
Do stosowania zewnętrznego.
Uszy:
- w zapaleniach ucha zewnętrznego - po oczyszczeniu przewodu słucho-wego należy zakroplić dwa razy dziennie po 3-5 kropli zawiesiny (po wpuszczeniu kropli dokładnie rozmasować podstawę ucha, aby lek mógł wniknąć do wszystkich zachyłków przewodu słuchowego),
- w przypadkach inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis) - zakraplać 5 kropli dziennie przez 14 dni (zaleca się podawanie preparatu do obu przewodów słuchowych, nawet jeśli widoczne zmiany kliniczne dotyczą tylko jednego ucha).
Skóra: 
- w stanach zapalnych skóry nanieść dwa razy dziennie kilka kropli preparatu (w zależności od wielkości zmian) na miejsca chorobowo zmienione i delikatnie wetrzeć.
Uwagi: Leczenie należy kontynuować przez kilka dni po ustąpieniu objawów klinicznych, a w uporczywych przypadkach nawet przez 2-3 tygodnie.
Przed rozpoczęciem leczenia skóry należy wystrzyc włos z miejsc chorobowo zmienionych i z ich najbliższej okolicy.
Wstrząsnąć przed użyciem.

Działania niepożądane
Do tej pory nie obserwowano.

Interakcje
Ze względu na możliwość wystąpienia niezgodności unikać mieszania z innymi preparatami leczniczymi.

Przeciwwskazania
Nie stosować u zwierząt z uszkodzoną błoną bębenkową. Polimiksyna B wykazuje potencjalne działanie ototoksyczne.

Okres karencji
Nie dotyczy.

Warunki przechowywania i transportu
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Okres trwałości produktu leczniczego
W oryginalnym opakowaniu - 36 miesięcy od daty produkcji.
Po otwarciu opakowania - 3 miesiące.

Specjalne środki ostrożności i ostrzeżenia
Podczas podawania preparatu na zmiany skórne stosować rękawice ochronne. Zużyte opakowania i pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego należy unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przed zastosowaniem przeczytać załączoną ulotkę informacyjną.

STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT
WYDAWANY NA PODSTAWIE RECEPTY

Opakowania
Butelki polietylenowe z kroplomierzem o pojemności 15, 30 lub 100 ml.

ATCvet: QS02C

Podmiot odpowiedzialny
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia