TYLBIAN 20% INJECTIO

ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ, PSÓW

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
Tylozyna (jako winian) 200,00 mg/ml

WŁAŚCIWOŚCI:
Tylozyna należy do grupy antybiotyków makrolidowych i stosowana jest wyłącznie u zwierząt.
Mechanizm działania (bakteriostatycznego lub bakteriobójczego) polega na hamowaniu syntezy białek w komórce bakteryjnej. Posiada ona szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego zwłaszcza wobec bakterii Gram- dodatnich (Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Erysipelothrix insidiosa, Clostridium sp.), a także szeregu drobnoustrojów Gram-ujemnych (Campylobacter, Neisseria sp., Actinobacillus sp., Spherophorus necrophorus ), krętków (Vibrio coli, Treponema hyodysenteriae ), chlamydii oraz większości mykoplazm (M. gallisepticum, M. hyopneumoniae, M. hyorhinitis, M. agalactiae ). Nie działa natomiast na drobnoustroje z rodziny Enterobacteriaceae, w tym na Escherichia i Salmonella sp.

WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
- enzootyczna bronchopneumonia cieląt oraz zapalenia płuc wywołane przez bydlęcą mykoplazmozę dróg oddechowych (Mycoplasma dispar, M. bovis, M. mycoides, M. bovirhinis i Ureaplasma diversum), Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Arcanobacterium (Actinomyces) pyogenes.
- zapalenia wymienia (Streptococcus uberis, Staphylococcus ureus, Mycoplasma sp.)
- zakażenia narządów rozrodczych buhajów wywołane przez Ureaplasma diversum ;
- leptospiroza
- zapalenie wielostawowe (polyarthritis) (Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Haemophilus spp. ).
Świnie:
- dyzenteria świń (Brachyspira hyodysenteriae );
- rozrostowa enteropatia świń (Lawsonia intracellularis );
- enzootyczne zapalenie płuc (Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida );
- zakaźne zanikowe zapalenie nosa (Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida );
- streptokokoza świń (Streptococcus suis );
- leptospiroza;
- różyca świń.
Psy:
- zakażenia Clostridium spp.
- leptospiroza.

PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tylozynę i inne antybiotyki makrolidowe (np. erytromycynę).
Nie stosować u koni dorosłych.
Niestosować u przeżuwaczy z wykształconą funkcją przedżołądków.
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u zwierząt w pierwszym tygodniu życia.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W trakcie leczenia mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak brak apetytu i biegunka.
U świń po podaniu tylozyny mogą wystąpić następujące objawy: obrzęk błony śluzowej odbytu, wypadanie odbytu ze świądem, rumieniem i biegunką.

DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, pies.

DAWKOWANIE I DROGA PODANIA
Preparat podaje się dwa razy dziennie (co 12 godz.) przez okres co najmniej 3-5 dni, w ilości od 10 do 30 mg substancji czynnej (tylozyny) na kg m.c., wprowadzając (niekiedy w kilka miejsc) wyliczoną objętość głęboko domięśniowo.
Praktycznie:

Bydło

2-5 ml na 50 kg m.c.

Cielęta

1-1,5 ml na 10 kg m.c.

Świnie

0,5-1 ml na 10 kg m.c.

Psy

0,2-0,5 ml na 10 kg m.c.

W związku z doniesieniami o szybko rozwijającej się oporności wśród drobnoustrojów, lek powinien być stosowany w zakażeniach wywołanych przez drobnoustroje, których wrażliwość potwierdzono odpowiednimi badaniami.

OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne: świnie - 21 dni, bydło - 49 dni.
Nie stosować u krów w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
I TRANSPORCIE
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed mrozem. Nie zamrażać.
Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego należy zużyć w ciągu 28 dni.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Preparat wykazuje miejscowe działanie drażniące. Celem zmniejszenia nasilenia odczynu nie podawać w jedno miejsce ponad 5 ml.
Tylozyna w bezpośrednim kontakcie może powodować reakcje skórne - należy unikać bezpośredniego kontaktu z lekiem. Należy umyć ręce po podawaniu produktu.
Można stosować w okresie ciąży.
Nie stosować u krów w okresie laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Przy podaniu pozajelitowym winianu tylozyny lub zasady otrzymano następujące wartości LD 50 dla myszy i szczurów po podaniu dożylnym 450÷550 mg/kg m.c.; po podaniu podskórnym 1 000÷2 500 mg/kg m.c.; po podaniu dootrzewnowym - 600÷2 000 mg/kg m.c.
Dawki 800 mg/kg m.c. u psów powodują wymioty, dla wyższych dawek badań nie przeprowadzono. Dawki niższe, około 400 mg/kg m.c., wywoływały ślinienie i defe-kację, ale nie powodowały wymiotów, nie zaobserwowano wypadków śmiertelnych.
W doświadczeniach sprawdzających margines bezpieczeństwa tylozyny podawanej pozajelitowo, prosiętom wstrzykiwano tylozynę w dawkach do 400 mg/kg m.c. Nie zaobserwowano działania ubocznego z wyjątkiem jednego przypadku przemijającej biegunki.
Tylozyna jest niestabilna w środowisku kwaśnym (pH

OPAKOWANIA
Butelka ze szkła oranżowego zawierająca 100 ml produktu

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., 66-400 Gorzów Wlkp., ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14

Nr pozwolenia: 934/99